两会医药亮点在这里，附福利大放送

1）华海药业总裁陈保华：建议完善中国新药仿制政策

目前，国内1类创新药和2类改良型新药（下文统称为中国新药）存在不能仿制的问题。一家上市后长期独占市场（即使新药专利保护期早已到期），形成垄断价格销售，这有违提高药品可及性、减轻群众用药负担和国家医保费用支出等医改宗旨，也与鼓励创新与仿制并举的药审制度改革原则不符。为此，陈保华提议，要加快修改、完善现行有关政策，赋予中国新药参比制剂地位，为仿制中国新药创造前提条件，并鼓励仿制药上市。

2）全国政协委员陈海佳：推进大湾区干细胞产业高质量发展

从干细胞产业化一线实践经验出发，陈海佳在今年《打造粤港澳大湾区全球干细胞科技创新高地，推动我国生物医药产业高质量发展的提案》中提出，以大湾区干细胞龙头企业为主体重点培育；建立健全港澳区域和国际科技合作创新的长效机制，加大干细胞方面的资金、技术、人才投入等。

3）红杉中国沈南鹏：提升药物源头创新能力，加强脑科学研究应用

沈南鹏认为，新药研发与临床痛点结合不够，主要与药企难以跳出固有的研发思维有关；另外，也与整个产业还面临着一些研发和国际化发展的掣肘有关。为此他提议：

一、加大资助药物创新基础研究，优化药物研发配套环境；

二、收紧跟随者时间窗，加强指导促进药物研发；

三、助力药企磨合全球规则，政策精准支持引导出海。

4）康恩贝董事长胡季强建议：加快建立非处方药上市审评体系

胡季强建议国家药品监督管理局相关部门加快建立非处方药上市审评体系，尽快落实《药品注册管理办法》中非处方药上市注册的配套文件制定工作，尽快发布《化学药品非处方药上市注册技术指导原则》等相关法规和指南。

5）齐鲁制药总裁李燕：引导资本瞄向以临床价值为导向的药物研发

对于如何推动我国由“医药制造大国”向“医药制造强国”转变，李燕提出，要从制度、政策、组织等层面着手，其中一个是给资本设好“红绿灯”，引导资本瞄向以临床价值为导向的药物研发。

6）人福医药集团董事长李杰：建议加大药品研发知识产权保护

7）恒瑞医药董事长孙飘扬：建议扩大药品专利期限补偿效力和授予条件

孙飘扬建议，在《专利法实施细则》和《专利审查指南》修订过程中，允许在中国进行临床试验进口新药的专利期限补偿。同时，增强专利期限补偿的效力，至少对于首次上市的创新药，当使用化合物专利来申请期限补偿时，其期限补偿效力应能够覆盖该药品所有的适应症，而不仅限于申请时已批准的适应症。

8）全国政协委员季加孚：深入推进医药开放创新生态系统的构建

9）贝达董事长丁列明：扩充《罕见病目录》，给孤儿药企业奖励优先审评券

罕见病因其目录不完善，研发动力不足，有药也大多是“天价”，为此，丁列明建议：

一是，在国家层面加强对罕见病诊治的统筹，扩充并动态调整《罕见病目录》，建立孤儿药资格认定程序。

二是，建议加大对孤儿药研发的激励和支持，对获得儿童用孤儿药上市许可的药企奖励不限制使用的优先审评券；对孤儿药研发项目给予政策倾斜，加大经费支持，以孤儿药研发费用的50%，给予企业税收减免。

信息来源新浪新闻