喜讯丨武汉珈创生物顺利通过CMA专家现场核查

3月18日，由3位专家组成的评审组对武汉珈创生物技术股份有限公司进行了检验检测机构资质认定CMA资质认定现场评审工作。

专家评审组通过听取汇报、座谈、现场总体考察、资料查阅、仪器核查等方式，对试验室场地建设、环境控制、人员与设备管理、能力验证、样品管理、检测方法、记录和报告等要素进行了全面的检查，并对公司质量管理体系运行的有效性和持续改进能力进行了确认。同时，针对评审中发现的问题给予了指导性和完善性的建议。

经过一天的现场评审，专家组对公司的质量管理体系文件、检验检测报告、仪器设备及相关档案等进行了全面细致地检查，现场观察员也对整个评审过程进行了审查和监督。一致认为公司质量管理体系运行良好、高效，各项工作符合准则和管理体系要求，实验室技术人员素质高，仪器设备先进，满足相关标准和准则的要求。试验室仪器设备齐全完整且自动化程度高、组织管理体系健全、技术能力强、业绩突出，具有向其他公司和社会提供结果准确、客观、真实的检测报告的能力。

通过本次评审，有力地促进公司质量管理工作更加科学化及规范化，进一步提高检测人员能力水平。武汉珈创生物技术股份有限公司一直致力于为生产企业及研发机构提供各类细胞（含重组细胞、病毒宿主细胞、干细胞、免疫细胞）、菌种、毒株和原辅料的质量检测，病毒清除工艺验证技术服务。可提供依据《中国药典，三部，2020版》、《美国药典USP43》、ICH指导原则及相关法律法规要求的，包含细胞鉴别、无菌检查、支原体检查、内外源病毒因子检查、成瘤性检查等检测服务，病毒清除工艺验证服务，定制研究检测服务等，样品即到即检，应检尽检，还可提供形式多样、高权威度的检测报告。一站式助力您快速无忧完成申报审批所需质量检测。

检项全面：可提供满足《中国药典，三部，2020版》、《美国药典 USP43》、ICH指导原则及相关法律法规要求的样品检测，还可提供个性定制化服务，一站式为您提供解决方案

报告权威：公司拥有完善的质控管理体系和本领域的CMA和CNAS资质；可提供中文和英文的权威检测报告，满足各类申报需求

服务优质：可根据客户需求，提供全方位定制化技术服务和解决方案

高效无忧：样品即到即检，最快35天即可完成出具报告

进度可控：检测进度多平台同步更新，客户可随时线上查询

编辑人：温帅（人力资源部 ）