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关于公开征求《人间充质干细胞质量测定技术规范》意见的通知

发布时间:2024-05-28 15:23 信息来源: 阅读次数:


        人间充质干细胞(human MSCs, hMSCs)是一类具有一定的自我复制更新和多向分化潜能的成体干细胞,广泛存在与胎儿和成人各组织中。除一定程度的分化潜能外,hMSCs还具有独特的免疫调控,参与调控异常免疫反应,维护免疫平衡。 

        hMSCs独特的免疫调控能力决定了它应拥有广泛的临床用途,并成为近年来细胞治疗领域使用最为广泛的干细胞类型。然而,无论是临床前或临床研究阶段,研究结果仍存在不同程度的问题,这些问题又不同程度的汇聚到hMSCs的质量问题上。 

        为了进一步促进hMSCs质量评价手段的发展及评价技术的规范化,我公司在前期调研的基础上,并结合国内外相关法规,技术要求及质量检测实践,并根据当前技术发展和科学认知,起草了湖北省地方标准《人间充质干细胞质量测定技术规范》。该规范共包含四种检测方法,分别对细胞活性,细胞免疫调控能力两个大的质量属性评价方法做出了规范。现通过公司网站向社会各界公开征求意见,诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,征求意见时限为自发布之日起1个月。

        如有反馈意见,请填写地方标准征求意见表,并通过以下联系人邮箱反馈于我公司。

        联系人:刘愈杰

        邮箱:liuyujie@canvestbio.com

        感谢您的参与和大力支持!

武汉珈创生物技术股份有限公司

2024年5月28日

地方标准征求意见表

征求意见稿-1 人间充质干细胞质量测定技术规范-人间充质干细胞群体倍增时间测定

征求意见稿-2 人间充质干细胞质量测定技术规范-人间充质干细胞细胞周期 PI 染色法测定

征求意见稿-3 人间充质干细胞质量测定技术规范-人间充质干细胞调节淋巴细胞亚群功能测定

征求意见稿-4 人间充质干细胞质量测定技术规范-人间充质干细胞抑制淋巴细胞增殖测定


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